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設備診断や査察対応などを広く対応！適切な支援を行い、健全な製造をサポートします
当社は長年にわたり、医薬品製造施設の構築・運用に深く携わってきており、 GMPやレギュレーションに対応する設備診断の他、各査察に向けたご準備の 支援や、指摘を受けた事項への対策および改善提案などを…
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医薬品は保管や輸送時の環境管理も重要！倉庫や輸送車両の温度管理が必要です
温度マッピングとは、それらの保管スペースの温度分布を三次元的に計測し、 各医薬品の保管条件の1項目である「温度基準」を満たすための取り組みです。 「そもそもマッピングとモニタリングの区別がつか…
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「新たな剤形へのチャレンジ」や「専用のラインを増やしたい」など！お悩み事解消のお手伝いをします
当社は、お客様がこれまで生産してきた品目だけでなく、新たな品目も 生産していきたい場合に、スムーズな変更や検討が行えるようにご支援いたします。 「新たな品目を受託できる可能性があり、生産体制を…
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ハード面だけでなく、ソフト面からも実務的視点で検討！お悩み事解消のお手伝いをします
当社では、お客様の医薬品製造施設で取り組む「交叉汚染の防止」について、 貴社に寄り添った立場でご支援させていただきます。 「同一の職員が、秤量作業と異種製品の異種製品の製造作業を兼務している。…
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貴社の施設を題材とするオリジナルの教育訓練！柔軟なカスタマイズが可能
当社では、お客様の施設を題材とした「教育訓練メニュー」を オンサイトセミナーのGMP集合教育の形で提供いたします。 お客様の施設を題材とした教育訓練を実施。教育訓練の開催自体が目的となる リ…
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"現場目線"で現状を把握し、「課題」と「対策」についてお客様と共有！柔軟なサービス形態
当社では、「お困りのシステム」、「気になるシステム」の課題抽出、 解決策の検討をサポートします。 「今さら聞けない様々な悩み事について、気軽に聞ける環境を整えたい。」 「施設全体の状況につい…
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GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出！今後の改善策をお客様目線で提案します
当社では、お客様の医薬品製造施設の健康診断を実施しております。 GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出し、今後の改善策を お客様目線でご提案。 既存の施設、作業状況、バリデ…
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再生医療等製品にむけた要件抽出からサポート！GCTP設備診断によるロードマップ作成
当社では、「再生医療等製品」に関わる医薬品製造施設の構築、改修を ご支援しております。 「再生医療等製品を製造するには、どのような要件を満たせばいいのか？」 「無菌製剤を製造するにあたって、…
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レイアウトや動線の見直しによってスペースを生み出す！各装置の処理能力や性能をアップ
当社では、医薬品製造施設における生産量の増加にむけた計画、構想、実行を 支援しております。 生産量を増やすためには実は複数のアプローチがあり、今自社が行いたいのは どのパターンで、どのような…
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お客様の一員となった立場から支援！「ユーザーズエンジニアリング」によるサービス
当社では、新工場建設、既存工場の改修や建替えをお客様の将来構想とともに ご支援いたします。 お客様ごとに特長のある工場の現状、潜在／顕在する課題、経営方針や 中長期計画等を、お客様と共有しな…
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ユーザーズエンジニアリングを核として医薬品製造施設の構築・維持を支援します！
当社は、医薬品製造施設のコンサルティングサービスを行っています。 お客様の業務を軽減化するバリデーションマネジメントと設備のリスクを 「見える化」するGMP設備診断でユーザーの生産性の向上やリ…
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