クラウド型治験文書管理システム『Agatha SOP』
Agatha SOPとは、標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービスです。
厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステムです。
SOPの登録・自動版管理、レビュー・承認、監査証跡、有効期限リマインダー、マルチデバイスでのSOP最新版の共有が可能です。変更管理を適切に行い、SOPの信頼性確保を支援します。また、SOPに関連する教育記録の管理を行い、担当者の負担を大幅に削減し生産性向上を支援します。
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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP
東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』無料Webinarオンデマンド動画配信中！
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【動画で解説！2024年版】電磁化SOP改訂への対応 ～Agathaとともに進める最新プロセス～
医療機関や製薬会社にとって、治験関連文書の適切な管理と迅速な運用はますます重要になっています。 2015年版の治験手続きの電磁化における標準業務手順書を、現在の治験手続き環境に適応するように見直し、治…
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