〇容器 ・凍結バッグ〇充填 ・バイアル充填アッセンブリー
容器:CryoCell 凍結保存バッグ
EVA製凍結保存バッグ(-196℃)。TECHNOFLEX(フランス)社製。USP Class 6及びISO 10993適合
EVA ベースの高周波溶接チューブとコネクターは、充填が完了すると完全に密閉されたシステムの完全性が保証されます。このプロセスは、テクノフレックスの滅菌バッグですでに使用されており、汚染のリスクや、容…
容器:BioCell 凍結保存バッグ(EVA製)
血液製剤、抗体医薬品、ワクチン、バイオシミラーなど凍結保存バッグ
製品は特別な訓練を受けた担当者によってISO 7 準拠の管理された環境で製造されています。製品の一部は粒子数、顕微鏡観察、個別のバッグ圧力テストなど厳格な品質管理プロトコルに従っています。
充填:バイアル充填アッセンブリーライン
充填ラインをカスタマイズ(チューブ、バッグ、フィルター、充填針、RTPポートなど)
各種シングルユースパーツをご要望に応じて組み上げます。 アッセンブリー後は滅菌処理して納品可能です。 パーツはガイドラインに基づき各種試験やバリデーションを行っています。
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