掲載開始日:2023-09-04 00:00:00.0
テュフズードが英国認証機関の認定を取得、シームレスな医療機器のUKCAおよびCE認証が可能に
国際的な第三者認証機関テュフズード(本部:ドイツ・ミュンヘン)は、医療機器のUK Approved Body(UKAB)の認定を取得しました。この認定により、医療機器の製造業者は、テュフズードを通じて英国市場向けのUKCAマーク認証および欧州市場向けのCEマーク認証を、時間効率および費用効率の良い方法で取得することができるようになりました。
UK Approved Body(UKAB)は、UKCAスキームに基づいて医療機器の適合性評価を実施する責任を負っています。UKCA適合性評価は、欧州CE適合性評価の手順に類似したものであり、英国で医療機器を販売するために必要なものです。
医療機器を販売するためには、政府が定めた期限内に医療機器のUKCA適合性評価を実施する必要があり、今回UKABに指定されたテュフズードがこれをサポートします。また、医療機器の製造業者は、テュフズードを通してUKCAマークとCEマークの両方の認証を同時に取得することで、欧州全域で新製品を販売するための費用と時間を最小限に抑えることができます。
取扱会社
テュフズードジャパンは多様な業種・分野を対象に、試験から認証、トレーニングまで幅広いサービスを提供しています。 【対応業種】 ヘルスケア・医療機器 産業機器(機械装置・ロボット等) 電気・電子製品 IT機器・AV機器 キャッシュレス決済 自動車 化学物質・プロセス 民生品(一般消費財):玩具、子供関連製品、ソフトライン、ハードライン、化粧品等 食品 【対応分野】 サイバーセキュリティ サステナビリティ AI(アーティフィシャルインテリジェンス) 【提供サービス】 試験サービス 製品認証 マネジメントシステム認証 各国認証(GMA) トレーニング・セミナー
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