【BioJapan 2023】に出展いたします

バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション！ 高い微生物保持力、低タンパク吸着、極めて低い溶出性能をもつフィルター。

Advanced Microdevices社の滅菌カプセルフィルターは、プレフィルターによるスループット向上と低ホールドアップボリュームによる高流量を実現します。 【特長】 ■低タンパク吸着による回収率の向上 ■バクテリアチャレンジテストにより微生物捕捉性能を担保 ■100％完全性試験実施 ■各フィルターにCertificate付 ■エチレンオキサイド、オートクレーブ滅菌可能 ■…

流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意

クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質 ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠 オートクレーブ、スチーム滅菌 滅菌については各フィルターにより異なります。 詳細はお問い合わせください

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

バイオ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付

血液製剤、抗体医薬品、ワクチン、バイオシミラーなど凍結保存バッグ

製品は特別な訓練を受けた担当者によってISO 7 準拠の管理された環境で製造されています。製品の一部は粒子数、顕微鏡観察、個別のバッグ圧力テストなど厳格な品質管理プロトコルに従っています。

FEP製細胞培養バッグ。TECHNOFLEX社(フランス)製。USP Class6 適合。DMF登録

SafeCell シリーズはフッ素化エチレンプロピレン (FEP) で作られており、体外細胞培養の要求に応えます。FEP は化学的および生物学的に不活性であり、細胞浮遊培養に完全に適合します。その抗接着特性により、細胞は自由に浮遊し、培地中で増殖することができます。SafeCellバッグはガス (酸素、二酸化炭素、窒素) に対して透過性があるため、細胞の適切な発達に必要な交換が可能であると同時に、…

EVA製凍結保存バッグ(-196℃)。TECHNOFLEX(フランス)社製。USP Class 6及びISO 10993適合

EVA ベースの高周波溶接チューブとコネクターは、充填が完了すると完全に密閉されたシステムの完全性が保証されます。このプロセスは、テクノフレックスの滅菌バッグですでに使用されており、汚染のリスクや、容器と内容物の間の移行の問題を防ぎ、充填剤の組み立てコストを抑制します。 ISO 8 クリーンルームで製造された EVA バッグは、適正製造基準に準拠した多数のテストを受けます。エンドトキシン レ…