Bio-Techneは幹細胞療法をサポートする、ExCellerate GMP IPSC 拡張培地（アニマルフリー (CCM0036-GMP)）についての FDA 医薬品マスターファイル提出を発表

ミネアポリス / PRNewswire/ 2023 年 12 月 20 日 （現地アメリカ時間）

Bio-Techne Corporation (NASDAQ: TECH) は本日、ExCellerate GMP iPSC 拡張培地、アニマルフリー (CCM0036-GMP) について米国食品医薬品局 (FDA) にドラッグ マスター ファイル (DMF) を提出したと発表しました。 再生医療および幹細胞療法の開発と製造。

ExCellerate GMP iPSC Expansion Medium は、幹細胞製造プロセス全体を通じて一貫性と再現性を向上させるために、幹細胞培養物の堅牢な増殖と維持をサポートするように最適化されています。 最近リリースされた GMP 培地は、市場で入手可能な最も広範な GMP サイトカインと成長因子を含む、業界をリードする Bio-Techne の再生医療治療ワークフロー ソリューションを補完します。 すぐに使用できる培地は動物成分を使用せずに製造されており、研究から臨床への移行を簡素化するために前臨床および GMP グレードで入手可能です。