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最終更新日:2024-04-23 10:44:37.0

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掲載開始日:2024-04-23 00:00:00.0

中国国家薬品監督管理局(NMPA)、化粧品の安全評価管理の最適化に関する重点措置を発表

NMPAは2024年4月23日に公告を発表し、化粧品の安全評価管理の最適化措置について説明しました。以下、関連内容です。
化粧品の安全評価管理をさらに最適化し、化粧品の安全評価制度の順序良く実施を進めるため、「化粧品監督管理条例」「化粧品登録・届出管理弁法」「化粧品安全評価技術ガイドライン(2021年版)」(以下、「ガイドライン」と略称)など関連する規制要件に基づき、NMPAは「化粧品の安全評価管理の最適化に関する重点措置」を策定し、ここに公表します。この措置は2024年5月1日から施行されます。関連事項は以下の通り公告します:
1.化粧品の安全評価資料について、分類管理を実施し、一部の条件を満たす一般化粧品については、安全評価の基本結論を提出することを許可し、安全評価報告は化粧品企業によって保管し、審査に備え付けられます。2.化粧品の研究開発には一定の期間が必要であることを鑑み、企業が研究開発リソースを重複して投入することを避けるため、2025年5月1日までに、化粧品の登録者や届出者が登録申請または届出を行う際には、「ガイドライン」の要求に合致する簡易版安全評価報告を提出することができます。

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