セミナー開催「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOCの有用性～バイオ医薬品製造現場の事例」（2024年10月）

ハックジャパン株式会社

開催地：東京都

2011年にFDAが発表したプロセスバリデーション（PV）に関するガイダンスでは、PVをプロセス設計（Stage 1）、設計されたプロセスの実際の製造現場での機能検証（Stage 2）、そして製品上市後の生産段階での設計通りの機能検証（Stage 3）の3つの段階に分類しています。製品ライフサイクル全体にわたるプロセスバリデーションの重要性が高まっています。

本セミナーでは、特に共用ラインで製造される多くの医薬品や高活性医薬品の増加に伴い、交叉汚染対策として重要視されているStage３における洗浄バリデーションの最新トレンドと、全有機炭素（TOC：Total Organic Carbon）分析法の有用性に焦点を当て、バイオ医薬品製造現場での実践的な事例をご紹介します。

またセミナー後半では、登壇者によるディスカッションする時間を設けております。テーマとして取り上げてもらいたい課題や疑問などがございましたら、お申込みフォームにご記載ください。

開催日時	2024年10月18日（金） 13:30 ～ 17:00 開場:13:00
会場	ワイム貸会議室高田馬場 4B （東京都新宿区高田馬場1-29-9 TDビル4階） JR山手線・西武新宿線｢高田馬場｣駅　戸山口徒歩2分東京メトロ東西線｢高田馬場｣駅　5番出口徒歩5分
参加費	無料

ラボ用TOC計　QbD1200＋

ラボ用TOC計　QbD1200＋製品画像

製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水質検査、洗浄・水質管理、プラスチック構成材料のTOC試験

Hach QbD1200＋は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、…

【導入事例】医薬品工場ラボ型TOC計『QbD1200』

【導入事例】医薬品工場ラボ型TOC計『QbD1200』製品画像

試験者の作業工数削減とコスト削減を実現したTOC計の導入事例をご紹介！

ラボ型TOC計「QbD1200」を導入した医薬品工場A社の導入事例をご紹介いたします。同社では、精製水と注射用水から毎回12か所のユースポイントのTOC試験を実施しておりますが、時折TOC値がマイナスとなったり、通常より低い10ppb 未満の測定結果を示すことがありました。導入後は「20ppb未満の安定した結果が出ており、PCを介すことなく装置から直接データ転送ができ…

取扱会社

ハックジャパン株式会社

◆化学・有機溶媒　・ポータブル型溶存酸素計（DO計）・本質安全防爆仕様溶存酸素系（DO計） ◆排水管理・非接触型面速式流量計　流量・流速センサー・溶存オゾン計 (DO3計) ・オンラインTOC 計（高稼働率,耐SS,塩分） ◆発電所・発電ボイラ・マルチガスアナライザー（液相・気相両用）・熱伝導度検出方式（TCD式）水素計・ナトリウム計・シリカ計 ◆エレクトロニクス・シングル/マルチガスアナライザー（液相・気相両用）・溶存水素計 (DH計) ◆食品・飲料・トータルパッケージアナライザー・オンラインTOC 計（高稼働率,耐SS,塩分）・卓上/ポータブル光学式溶存酸素計・インライン用光学式溶存酸素計（DO計）　・シングルガスアナライザー（液相・気相両用）・工場排水用　・溶存オゾン計 (DO3計) ・熱伝導度検出方式（TCD式）溶存炭酸計 ◆製薬・ラボ用TOC計・スペクトル色度計・工場排水用 ●事例を随時公開中●　https://hach.jp/blog/

公式サイト

セミナー開催「洗浄バリデーションの最新トレンドとTOCの有用性～バイオ医薬品製造現場の事例」（2024年10月）へのお問い合わせ

お問い合わせ内容をご記入ください。

至急度必須	通常至急
添付資料
お問い合わせ内容必須	あと文字入力できます。【ご利用上の注意】お問い合わせフォームを利用した広告宣伝等の行為は利用規約により禁止しております。

至急度必須