Instron （米国マサチューセッツ州 本社）-インストロンは、ISO 11608 によるペンインジェクターおよびオートインジェクターの全機能性試験用の次世代オートインジェクター試験システムを発表いたしました。

製薬企業や CDMO と密接に提携して開発されたこのシステム測定では、キャップの取り外し、線量精度、起動荷重、注射時間、針の深さ、ニードルガードロックアウトなど、さまざまな必須性能の要求事項が満たされています。
複数のシステムではなく、1台のシステムに対して一連の試験を完全に行うことができるため、試験、データ統合、検証プロセスが簡素化され、製造現場への技術移転が合理化されます。
インストロンの Bluehill Universal ソフトウェアにシンプルなオートインジェクター試験メソッドを追加することで、簡単に試験メソッドの開発および変更ができます。
まず、どの試験(キャップの取り外し、注射、および/またはニードルガードロックアウトの確認または無効荷重)を実行するかを選択し、ご希望のパラメータを設定します。その後、システムは一連の試験を自動で実行し、キャップ取り外しと起動荷重、注射時期、注射の開始と終了の針の深さ測定、クリック音の検出、送液量、安全確認結果などの試験結果が得られます。

詳しくは、弊社までお問合せください。