掲載開始日：2018-08-27 00:00:00.0
Wincommではこの度、一般品質保証基準の最新版『ISO 9001: 2015版』と医療機器向けの品質保証基準の最新版『ISO 13485: 2016版』に更新致しました。
- ISO9001-最新版2015版の認証書
- ISO13485-最新版2016版の認証書
一般品質保証基準の『ISO 9001』とは、「製品の設計・開発、製造、保守サービスなどで一定の品質を満たした製品を、安定して供給する仕組みを示す基準」ですが、『ISO 13485』は、この基準から医療機器の安全性や品質を確保するのに必要な要求事項が追加された内容となり、より厳しい基準となります。本年5月から世界的な認証機関である『TUV Nord』の監査を得て、上述の管理規準に適合していることを正式に認定されました。
国際標準化機構（ISO）はご存知の通り、国際的な工業規格を策定する団体であり、Wincommは医療機器メーカーではありませんが、医療機器としても利用されるコンピュータの設計・製造業者となりますので、医療機器としての品質管理基準も満たす必要があると考えて、2012年から『ISO 13485』も取得してきております。
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1993年に台湾のシリコンバレーと呼ばれる新竹サイエンスパークで創立され、現在は医療用の液晶一体型タッチパネルPCに加え、産業用の組込み向け製品やIP66/IP69K対応の完全防塵・防水パネルPCなどを設計、製造しております。
台湾では、4年連続で「Taiwan Excellence Award」を受賞しており、2018年は医療用の21.5型最新モデルで金賞も受賞しております。
関連製品
『医療用』『組込み用』『防塵防水』タッチパネルPC-総合カタログ
『医療安全規格を取得した医療用』、『IP66完全防塵・防水仕様』、『筐体への組込み用』等の用途に合わせた豊富なタッチパネルPC等
当社では液晶一体型のタッチパネルPCを主力製品として取り扱っております。 医療機器にも利用可能な「医用電気機器規格60601-1」等を取得した『医療用』から、食品・薬品・板金加工向け等に適した『完全防塵・防水仕様』ならび『工作機械やKIOSK向けの組込み用途』など、豊富なラインナップがあります。 10型からフルHDの24型まで幅広くラインアップ。BOX型PCやタッチモニターもあります。 …
関連カタログ
取扱会社
WINCOMM台湾本社では、医療用、産業用（含む完全防水・防塵製品）の高信頼性タッチパネルコンピュータ（主にファンレス製品）など製品の設計、製造を行っておりますが、お客様のご要望に合わせたカスタマイズなどのOEM/ODMにも対応しております。WincommジャパンではWINCOMM社製品の輸入販売と保守・サポートが主な業務ですが、WINCOMM台湾本社との直接取引に関わる側面サポート業務にも対応しておりますので、OEM/ODM案件についてもお気軽にお問い合わせください。 WINCOMM台湾本社は特にサーマル処理（熱処理）の設計において、豊富な経験と独自のノウハウも多数有しておりますので、その点も踏まえてご検討頂ければ幸いです。 当社の取り扱い製品は特殊な業務用となります関係で、代理店制度は特に設けておりませんが、お客様のご要望に応じて臨機応変な対応をしておりますので、代理店などとして弊社製品をお取扱い頂ける場合もお気軽にお問い合わせ頂ければ幸甚です。
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