米国FDAがACE 3 C18-ARカラムを使用したNDMAのラニチジン法を公開

米国FDAは、胃酸逆流を治療するための処方薬であるラニチジンの
分析の変更をウェブサイトで発表しました。

高分解能質量分析計(LC-HRMS)メソッドを備えた液体クロマトグラフィーが開発され、
ラニチジン原薬および製剤中の発癌物質NDMAのレベルを測定するために検証されました。

新しいメソッドは、ACE 3 C18-AR　50×4.6mm　idカラムを使用します。

詳細は、外部リンクページをご覧ください。