分析法ライフサイクルマネージメント (MLCM) インハウスセミナー

最終更新日:2020/06/01

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ICHガイドラインに沿った医薬品のライフサイクル全般にわたる頑健な分析法のアプローチ

分析法ライフサイクルマネージメントとは?

現在、ICH Q 14 分析法開発のガイドライン作成が進められており、医薬品のライフサイクル全般に
わたり分析法の頑健性が重視されつつあります。

分析法ライフサイクルマネージメント Method Life Cycle Management MLCM は医薬品の
ライフサイクル全般にわたり、頑健な分析法を実施するためのアプローチです。
MLCM を取り入れることで信頼性の高い分析結果を得ることができ、医薬品の品質が向上します。

プログラム
MLCM-1 医薬品の品質向上とリスク最小化効率向上のための MLCM アプローチ
MLCM-2 AQbD ソフトウェアを用いた分析法開発
MLCM-3 分析法バリデーションプロセスの自動化ツール
MLCM-4 分析法移管で重要となる LC システム特性

開催日時 2020年03月16日(月) ~ 2020年12月31日(木)
会場 日本ウォーターズでは、お客様の会議室等をお借りして、ご要望に応じた内容でセミナーを開催しております。
オンライン開催や時間や内容の変更など、お客様のご要望にあわせたカスタマイズも承ります。(教育訓練の一環としてもご利用いただけます。)

MLCMへのご興味やセミナー開催のご希望がございましたら、以下お問い合わせボタンにてお問い合わせください。

参加費 無料

取扱会社

日本ウォーターズ株式会社

分析機器(液体クロマトグラフと質量分析計)およびその関連製品の輸入、販売、サポート

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