日本ウォーターズ株式会社
2018年11月にICH14分析法開発のコンセプトペーパーが発表され、医薬品のライフサイクル全般における分析法の頑健性が重視されつつあります。頑健な分析法の運用にはAQbDに基づく分析法開発や適切な分析法の移管、安定した品質のカラムやバイアル等の使用が不可欠となります。
ウォーターズではMLCMに関するWebinarをシリーズ化(全5回)いたしました。
第1回 医薬品分析法のガイドラインとガイドラインに対応するためのソリューション
第2回 品質のリスク管理と実験計画法による分析法開発
第3回 分析法の頑健性に影響を及ぼすカラムおよびバイアル等の品質
第4回 Empower を使用した分析の安定性確認と分析結果の傾向分析
第5回 分析法移管で重要となるLC システム特性
開催日時 |
常時開催中 |
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参加費 |
無料 |
取扱会社
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