BSIグループジャパン株式会社
医療機器メーカーにとって、新しい規制や規格への対応は最重要事項ですが、様々なサイトやツールから最新情報を調査するのは大変な業務です。
コンプライアンス・ナビゲーターを利用すれば、関連する規制や規格を製品別のフォルダに登録しておくだけで、変更や改訂予定があった時にチーム全員で通知メールを受信でき、オンライン上ですぐに本文を参照できます。また、新旧規格の差分がすぐにわかる改訂履歴版や専門家の解説も多数収録し、正しい解釈をサポートします。
本ウェビナーでは、実際のシステム画面をご覧いただきながら、コンプライアンス・ナビゲーターがどのように医療機器の規制への準拠に役立つか、詳しくご紹介いたします。
開催日時 |
2020年11月18日(水) 14:00 ~ 15:00 |
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参加費 |
無料 |
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医療機器規制対応をサポート「コンプライアンス・ナビゲーター」
医療機器コンプライアンスのためのスマートツール
コンプライアンス・ナビゲーターは、医療機器に必要な情報を管理するシンプルで高性能なツールです。 英国、欧州、アメリカの医療機器の規制や関連規格のほか、専門家の解説や改訂履歴、規規制対応のサポート文書など、充実のコンテンツと機能で医療機器コンプライアンス業務の効率化に役立ちます。 無料トライアルで実際の機能・コンテンツをお試しいただけます。 お気軽にお問合せください。
取扱会社
規格の開発: 英国の公式な標準化団体であるBSIは、英国王立憲章に基づき、年間数千もの規格を開発・発行し、国際規格、欧州規格の開発にも貢献しています。 また、企業や団体等のスポンサーの依頼に基づくPAS規格(公開仕様書)の策定もしています。 規格書の販売・サブスクリプション: 国際的な規格書をBSIの規格書販売サービスからご購入いただけます。また、10万点以上の国際規格にアクセスできるオンライン規格データベース【BSOL】、医療機器関連の規格書・規制に素早く対応できるツール【コンプライアンス・ナビゲーター】など、業務効率向上とコスト削減に役立つサブスクリプションサービスも提供しています。 マネジメントシステム認証: 認証を通じて組織がベストプラクティスの実施を目指して全力で取り組んでいることを、顧客や、サプライヤー、スタッフ、投資家に対して示すことができます。 製品認証: 新製品開発や、事前評価、ギャップ分析、バッチテスト、適合性検査など、さまざまな評価・認証サービスを提供し、グローバル市場への参入をサポートいたします。 ・Kitemark ・CEマーキング
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