日米EU3極の無菌医薬品製造環境要件の比較（前編）の解説と、環境モニタリングに適したソリューション」及び新型パーティクルカウンター　MET ONE 3400+に関するご紹介WEBセミナー

主催：ベックマン・コールター株式会社
日時：2020年11月12日（木）　15：00～16：30
参加費：無料
開催場所：Zoom ウェビナー　※要事前登録

概要：
本セミナーでは、GMPリサーチ代表・山川康泰氏を講師にお迎えし、無菌医薬品の製造環境要件について、これらのガイダンスの内容を比較して解説していただきます。

なお、EU-GMP Annex 1（無菌医薬品製造）は現在改訂作業中のため、2020年2月に公表されたドラフトの修正版（2017年12月に最初のドラフトが公表されている）での変更点にも言及頂きます。
＜主な内容＞
　・　無菌医薬品製造GMP・ガイダンスの概要・特徴
　・　無菌医薬品の製造環境要件の比較
　　　－　清浄度区分と制限値（微粒子、微生物）

また、第二部として、GMPに準拠したクリーンルームの環境モニタリングのために誕生した新製品、MET ONE 3400＋について、ベックマン・コールター社より紹介させていただきます。