【ビデオ】効率よく、効果的にデータインテグリティを確保するために必要な措置

最終更新日:2020-12-26 07:31:01.0

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本Webinarでは、規制遵守を費用効率よく達成して規制当局の検査に合格する方法を説明します。この目的で、メーカーやサプライヤーが、当局のガイダンスに記載されているすべての「規制上の懸念事項」に対処することの必要性について検討します。
本Webinarでは、適切な調整が必要となる 3 つの主要ポイント、すなわち文化とガバナンス、データライフサイクル、システムライフサイクルを説明します。

こちらはデータインテグリティの三部構成になっており、以下のオンデマンドWebiar をご覧いただけます。

 第1章: データインテグリティの適用範囲および規制要件
 第2章: データインテグリティに関する最新の FDA および MHRA ガイダンスの解釈
 第3章: 効率よく、効果的にデータインテグリティを確保するために必要な措置

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