一般財団法人日本品質保証機構 ロゴ一般財団法人日本品質保証機構計量計測部門、総合製品安全部門

最終更新日:2021-03-30 11:24:35.0

  • 製品ニュース
  •  

掲載開始日:2021-03-30 00:00:00.0

【医療機器試験】CB証明発行範囲拡大のお知らせ(IEC 60601-2-37)

当機構は、国際規格:IEC 60601-2-37(医用超音波診断装置及びモニタ機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項)をCB証明書の発行範囲として登録し、CB証明書・CBレポートの発行範囲を拡大いたしました。

●カテゴリー
 MED(医療機器/医用機器)

●規格番号
(1)IEC 60601-2-37:2007
(2)IEC60601-2-37:2007/AMD1:2015

当機構では、医療機器におけるIEC 60601-1シリーズに基づく電気安全試験、電磁環境試験のほか、医薬品医療機器等法(薬機法)に基づく認証、欧州・北米・中国などの海外認証の取得サポートやISO 13485に基づくマネジメントシステム認証など、幅広いサービスメニューをもって医療機器にかかわる試験・認証のトータルソリューションを提案しております。当機構の医療機器関連サービスをぜひご検討ください。

関連リンク

国際規格:IEC 60601-2-37(医用超音波診断装置及びモニタ機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項)をCB証明書の発行範囲として登録し、CB証明書・CBレポートの発行範囲を拡大いたしました。

国内外の規格に基づき試験を実施しています。
IECEE-CB制度におけるNCB(National Certification Body)としてCB証明書の発行、ILAC-MRAに基づくILACのロゴ付きレポートの発行および試験成績証明書の発行をいたします。
その他、医用電気機器の規格等に関する技術的なご相談も承ります。

取扱会社

一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

全国11の拠点とベトナム(計測器の校正)にて、以下のサービスを提供しています。 【計測器の校正・計量器の検定】 工業製品や各種サービスなどの品質を検証する場面で使用されるさまざまな計測器に対し、国際規格に基づくマネジメントシステムを確立し、それらの性能を確認する校正を実施しています。 また、計量法で定める特定計量器の検定を行っています。  ■主なサービス   ●電子計測器・長さ計測器をはじめとする各種計測器の校正   ●特定計量器の検定   ●JQA計測セミナー   ●各種測定サービス 【車載機器・電気製品・医療機器の認証・試験】 電気・電子製品や医療機器に対し、国内外の規格・基準に基づく試験や認証を実施し、信頼性の高い製品の市場供給を支えています。 車載機器専用EMCラボは、大阪府、東京都、愛知県に計6基ございます。是非お問合せください。  ■主なサービス   ●車載機器の試験   ●S-JQAマーク認証   ●電気用品安全法に基づく適合性検査   ●医薬品医療機器等法に基づく医療機器の認証   ●CB証明   ●海外認証のための試験・申請代行

【医療機器試験】CB証明発行範囲拡大のお知らせ(IEC 60601-2-37)へのお問い合わせ

お問い合わせ内容をご記入ください。

至急度必須

添付資料

お問い合わせ内容必須

あと文字入力できます。

【ご利用上の注意】
お問い合わせフォームを利用した広告宣伝等の行為は利用規約により禁止しております。
はじめてイプロスをご利用の方 はじめてイプロスをご利用の方 すでに会員の方はこちら
イプロス会員(無料)になると、情報掲載の企業に直接お問い合わせすることができます。
メールアドレス

※お問い合わせをすると、以下の出展者へ会員情報(会社名、部署名、所在地、氏名、TEL、FAX、メールアドレス)が通知されること、また以下の出展者からの電子メール広告を受信することに同意したこととなります。

一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

新着ニュース一覧」の情報を見る

  • 2024-12-23 00:00:00.0
  • ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部NEW
  • 2024-12-23 00:00:00.0
  • ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部NEW
  • 2024-12-23 00:00:00.0
  • ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部NEW
  • 2024-12-23 00:00:00.0
  • ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部NEW

成功事例