掲載開始日:2022-05-06 00:00:00.0
Maurice 資料:USP<129>と同等なデータを Maurice CE-SDS で取得(アプリケーションノート)
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タンパク質のサイズと純度の分析は、自動化された CE-SDS プラットフォームを使用することでより速く、かつより容易となります。しかし、これらの方法についての適合性は、公定書の要件に照らして測定される必要があります。
モノクローナル抗体の分析に USP<129> プロトコルを伴った Maurice CE-SDS PLUS の測定条件(メソッド) の比較を記載しています。USP の IgG システム適合性 リファレンス スタンダードを使用し、USP <129>メソッドを最初に Maurice で実行することで、メソッド転用の容易さを判断しました。続いて、 Maurice でのプロトコルを最適化し、USP<129> との比較を。
(結果)
•USP <129>を Maurice への メソッド転用は容易であることが判明。
•この転用されたメソッドを最適化することで、再現性の改善、非還元 CE-SDS の断片化が減少。
•最適化された Maurice プロトコルを使用し、他の3つの USP mAB(成熟抗体)を評価。得られた測定データは USP <129> プロトコルのデータと同等。
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