掲載開始日:2022-08-25 00:00:00.0
テュフズード、クラスDの体外診断用医療機器(IVD機器)に初のIVDR認証書を発行
国際的な第三者認証機関であるテュフズード(本部:ドイツ・ミュンヘン)グループのテュフズードプロダクトサービスは、ロシュ・ダイアグノスティックス社が製造するリスククラスDの新たな体外診断用医療機器に対し、欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR)認証書を発行しました。最もリスクが高いとされているクラスD機器に対してIVDR認証書が発行されるのは世界初です。
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テュフズードジャパンは多様な業種・分野を対象に、試験から認証、トレーニングまで幅広いサービスを提供しています。 【対応業種】 ヘルスケア・医療機器 産業機器(機械装置・ロボット等) 電気・電子製品 IT機器・AV機器 自動車 化学物質・プロセス 民生品(一般消費財):玩具、子供関連製品、ソフトライン、ハードライン、化粧品等 食品 【対応分野】 サイバーセキュリティ サステナビリティ AI(アーティフィシャルインテリジェンス) 【提供サービス】 試験サービス 製品認証 マネジメントシステム認証 各国認証(GMA) トレーニング・セミナー
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