無料セミナー：CSV及びデータインテグリティの 基本要件と査察対応

CSVの基礎知識,ユーザー・サプライヤの役割分担,カテゴリ分類,DIガイダンスの近況,委受託業務における留意点,電子データの管理・取り扱いの留意点,規制当局のCSV・DI査察のポイントについて,豊富な経験に基づき分かりやすく解説する特別セミナー！！

◆講師
株式会社 シー・キャスト　代表　荻原　健一　先生
横河電機製作所、野村総合研究所を経て現在に至る

◆受講対象
製薬企業、医療機器メーカ、サプライヤ等で、
CSV・データインテグリティに取り組まれている方

◆予備知識
特に必要ありません

◆習得知識
１）CSVの基礎知識
２）CSVにおけるユーザーとサプライヤの役割分担
３）カテゴリ分類の正しい考え方
４）データインテグリティガイダンスの最近状況
５）日本当局のデータインテグリティに関する考え方
６）委受託業務（ラボ及び製造）における留意点
７）電子データの管理と取り扱いの留意点
８）規制当局のＣＳＶ及びデータインテグリティの査察のポイント