【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファームステージ）技術情報協会

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅針盤～

製薬・原材料・医療機器企業のための新しい教育・実務雑誌

◎ ２０１８年度年間特集記事の予定を掲載！！

★ ＡＩ（人工知能）、フロー合成、iPS細胞活用、…進展する新技術、業界トピックにどう取り組むか！

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●発刊：毎月１５日
●体裁：Ａ４判変形　約７０頁
●年間購読料：５０,０００円(税抜)
※年間購読のみの販売になります
※大学、公的機関、医療機関の方には、お得な割引価格(アカデミック価格)で販売いたします。お問い合わせください。

見本誌無料贈呈します。お問い合わせください。

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★新年度（2018年4月号～）の読みどころ、ポイント！

・再生医療、細胞医薬品、コンビ製品・・・研究開発費を投資する分野でのビジネスチャンスをどう掴む？

・厳しくなるデータ管理と紐付を間違いなく実施する！

・連続生産、自動化の流れに乗り遅れないための最新トピックス

・最新ガイドライン、省令改正の業務への落とし込み

基本情報【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファームステージ）

■　2018年4月号～2019年3月号　年間特集予定

【特集１】医薬品開発トレンド、薬事規制のトピックとその対応
4月 ICH-E6改訂
5月ヒトiPS細胞
6月再生医療
7月コンビネーションプロダクト
8月人工知能活用
9月開発早期候補品
10月 GPSP省令改正
11月がんの支持療法
12月条件付き早期承認制度
1月バイオシミラー特許戦略
2月 eCTD申請
3月治験費用

【特集２】ＧＭＰ省令・ＰＩＣ/ＧＭＰ・ＩＣＨに適合した生産／品質管理
4月フロー合成技術
5月医薬品品質システム
6月ＧＤＰに求められるバリデーション
7月データインテグリティ
8月製薬用水製造
9月中分子医薬品
10月再生医療ＧＣＴＰ
11月ＧＭＰ監査担当者育成
12月各自治体におけるＧＭＰ調査
1月洗浄バリデーション
2月製造工程のモニタリング
3月ユーザー要求仕様とリスクアセスメント

価格情報	50000 税抜
価格帯	1万円 ~ 10万円
納期	2・3日
用途／実績例	カタログをダウンロードまたはお問い合わせください