大隅物流有限会社 LIBERO W (無線式、電池交換可能モデル)

臨床試験及び治験薬保管時の温度モニタリング PDF 温度ロガー

治験薬の保管及び管理は、「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬ＧＭＰ）について」や「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP［Good Clinical Practice］）にて、臨床試験中の温度監視(モニタリング)は重要視されております。エルプロ社のリベロPDF 温度ロガーはCRO(医薬品開発業務受託機関)にて臨床試験や治験薬保管、グローバル治験の温度管理及び倉庫や輸配送時の温度記録証明に広く利⽤されています。

＜主なポイント＞
 QA 管理者の作業軽減化（PDF 内に数値データが同梱、１PDF ファイルで管理可能）
 PDF レポートに臨床サイト名、治験番号、アイテム名、ロット、製造⽇なども記載可能
 現場では２つのボタン操作のみで、臨床現場にソフト不要
(PC のUSB ポートに接続することで⾃動的にPDF レポートを作成)
 標準作業⼿順書(SOP)が容易に作成でき、治験薬配布時に同梱配布が可能。
 データアクセスパスワードにより、よりセキュリティを⾼める事も可能。

• 関連リンク - https://liberow.elpro.com/