サイエンス＆テクノロジー株式会社 書籍：PIC/S GMP Annex15 適格性評価

基本情報書籍：PIC/S GMP Annex15 適格性評価

<著者>(株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏

＜目次＞
はじめに

第1章 Annex 15改定のポイント
第2章 用語の定義
第3章 バリデーションとは
第4章 適格性評価とは
第5章 Annex 15とICH Qトリオの関連性
第6章 コンピュータ化システムのバリデーション
第7章 ANNEX 15逐条解説
巻末資料：
GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ANNEX 15(対訳)

• お問い合わせ

取扱企業書籍：PIC/S GMP Annex15 適格性評価

サイエンス＆テクノロジー株式会社

1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品 臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品 特許、知的財産、ライセンス ■医薬品 製品戦略、マーケティング ■医薬品 創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品 品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品 製造、GMP ■医療機器 開発、薬事、製造 ■化粧品 開発、マーケティング、製造 ■バイオ

TEL・住所

• この企業の製品・サービス一覧を見る(100件)

• 公式サイト