メディリッジ株式会社 バルクロットリリース試験
- 最終更新日：2016-04-27 18:02:08.0
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メディリッジでは、バイオ医薬品開発の様々な段階で求められる
生物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。
有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、
バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。
これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EMAなどの
グローバル規制の要件を満たして提供いたします。
経験豊富な科学者が、バイオ医薬品の特性や特殊な要求に応じて
ロットリリースプログラムを設計いたします。
【幅広いサポート】
■生物学的安全性
■有効性の確認
■同等性/同等性評価
■バイオ医薬品の無菌試験
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報バルクロットリリース試験
【利用可能な試験】
■微生物列挙型試験
■無菌試験 （直接接種法、メンブレンフィルタ法）
■エンドトキシン検出試験（LALアッセイ）
■マイコプラズマ試験（インジケーターセルカルチャー、直接培養、qPCR/PCR）
■残留不純物アッセイ（宿主由来残留タンパク質、宿主由来残留 DNA）
■マイコバクテリウム試験
■インビトロ外来性ウイルス否定試験
■インビボ外来性ウイルス否定試験
■特異的ウイルス試験
■透過型電子顕微鏡(TEM)アッセイ
■毒性試験
■SDS PAGE
■赤血球凝集反応、赤血球凝集抑制試験
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
| 価格帯 | お問い合わせください |
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| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | ●詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
カタログバルクロットリリース試験
取扱企業バルクロットリリース試験
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○製薬企業・研究者向けの製造支援および研究支援受託サービス 抗体、組換えタンパクの製造、病理関連受託等 ○研究用試薬・製造用原料 FBS BSA プラセンタ トリプシン バイオ試薬 サイトカイン 販売 ○化粧品輸入製造販売 爪用化粧品2種類、プラセンタ化粧品、プラセンタ配合プレミアムソープ等の販売 ○診断用医薬品・研究用試薬関連コンサルティング ○化粧品輸入製造販売コンサルティング
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