バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対応！

メディリッジでは、バイオ医薬品開発の様々な段階で求められる
生物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。

有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、
バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。
これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EMAなどの
グローバル規制の要件を満たして提供いたします。

経験豊富な科学者が、バイオ医薬品の特性や特殊な要求に応じて
ロットリリースプログラムを設計いたします。

【幅広いサポート】
■生物学的安全性
■有効性の確認
■同等性/同等性評価
■バイオ医薬品の無菌試験

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。