Extractables/Leachablesソリューション日本ウォーターズ

化合物を正確、迅速かつ費用対効果高く同定

医薬品包装やバイオ医薬品のシングルユースシステムで用いられるプラスチックからの高分子樹脂のモノマー、添加剤などの溶出物は医薬品の安全性、品質の点で管理されなければなりません。しかしサプライヤーから供給されるプラスチック製品からのExtractables/Leachablesの分析、評価は成分が明らかにされていない場合も多く、数々の課題が存在します。ウォーターズが提供する幅広いテクノロジーは、Extractables、Leachablesを短時間で正確かつ高い費用効果で特定することができます。

基本情報Extractables/Leachablesソリューション

医薬品、化粧品、食品の安全性は、消費者製品と直接接触している様々なタイプの包装および食品接触材料 (FCM) の中の化合物によって損なわれる可能性があります。

規制を遵守し製品のリコールを回避し自社のブランドを保護するために、Extractables/Leachables や意図せず混入した化合物に関連する潜在的なリスクを排除するために、製造業者は自社製品を慎重に制御し監視する必要があります。

ウォーターズはExtractables/Leachables や意図せず混入した化合物を正確、迅速かつ費用対効果高く同定するためにUPC2、SFE、APGC、飛行時間型質量分析計などの幅広い技術をご提供します。

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