神戸バイオ・デバイス開発研究所 【無料相談受付】薬事コンサルお任せください
- 最終更新日:2020-09-23 11:21:59.0
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医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい!
当社は、医療機器等の薬事コンサルタントをはじめ、医療機器・体外診断薬・
機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。
また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。
加えて、製造販売業・手順書作成、製造業、ISO13485、販売業等の業態取得を
サポート致します。
医療機器、体外診断薬、その他バイオ製品の申請に関する
薬事コンサルティングを行い、正確・迅速な対応で各種PMDA事前面談、
相談及び申請書・STED作成、照会事項対応を致します。
また、的確なアドバイスのもとに、製造業、製造販売業 ISO13485 等に
関する手順書作成、及び業態取得等をサポート致します。
ご要望の際は、お気軽にご相談下さい。
【特長】
■薬事コンサルタント歴10年
■30社以上のコンサルティング
■業界30年の経験・実績
■“医療機器を製造・販売”“医療機器を輸入・販売”
“機能性表示食品を販売”されたい方へ
※お申し込み用紙はPDFをダウンロードしてください。
基本情報【無料相談受付】薬事コンサルお任せください
【支援内容】
■医療機器・体外診断薬の開発戦略立案、薬事コンサルティング
■医療機器・体外診断薬の承認・認証申請書作成支援
■医療機器の製造販売業許可取得の支援
■機能性表示食品等の販売支援
■再生医療等製品の承認申請支援
■申請書作成実務の研修
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