株式会社リブラメディシーナ 受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」
- 最終更新日：2021-07-28 13:17:54.0
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１．⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析サービス
組み換えタンパク、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体(ADC)、ワクチン、ペプチド、糖タンパク
２．化学薬剤に対する薬物動態、DMPK及びバイオ分析サービス
バイオ医薬品に限らず、低分⼦医薬品に関する、前臨床、臨床、post-marketing 医薬品開発すべての段階での⽣物学的試験のサービスを提供します。
基本情報受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」
１．⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析サービス
・分析・解析⼿段
分⼦量及びアミノ酸配列
グリカン構造とプロファイリング
ジスルフィド架橋
ペプチドマッピング
・同等性/同質性・バイオシミラリティ評価
・薬物動態試験（LS-MS、ELISA）
・⼯程由来あるいは目的物由来の不純物（純度測定、 切断産物、翻訳後修飾(PTM) 、宿主細胞由来タンパク
・バイオマーカーの発⾒と検証
・プロテオミクス解析
・試験法開発
２．化学薬剤に対する薬物動態、DMPK及びバイオ分析サービス
・⽣物学的同等性及びバイオアベイラビリティ
・前臨床および臨床試験における PK試験
・LC-MS/MS、UPLC-MS、ICP-MS、ELISAバイオ分析法の開発及びバリデーション
・in vitro代謝試験
・薬物動態
・ブリッジング試験評価
| 価格帯 | お問い合わせください |
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| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | 委託された企業様からは、⼤変競争⼒のある価格設定となっているとの評価をいただいております。 |
カタログ受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」
取扱企業受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」
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１．バイオ医薬品の研究開発製造委受託の仲介サービス ２．合成医薬品の研究開発製造委受託の仲介サービス ３．医薬品、医療機器／医療⽤具、機能性⾷品開発のコンサルティング ４．機能性⾷品等の製造委受託の仲介サービス ５．ライセンシング（医薬品、医療機器、機能性⾷品） 当社は、海外の新鋭企業を提携パートナーとして⽇本における代理店を務め、開発のアウトソーシングのより効率を⾼めるサービスを提供しております。代理業務は、単なる仲介をするだけではなく、当社の多様なプロの知識と経験を⽣かし、アドバイザーとして活⽤いただける点が強みです。また、関係企業とのネットワークを通して誠実、信頼をモットーとしたライセンス活動を⾏っております。
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