疎水性フィルターの複数本同時完全性試験手法(日本特許) フィルテック

ベントフィルターのリスク管理を大幅に軽減！

疎水性フィルターバリデーションでは、使用後の完全性試験のみが規定され、使用期間等に付いてはユーザーサイドで諸条件を考慮し決定する事となっている。

一般的に、使用期間中に定期的にウォーターイントリュージョン試験(WI試験)等で完全性を確認する手法を取り入れている事例が多く、試験頻度は数週間~1ヶ月に1回程である。また、薬液濾過フィルター二次側に位置するベントフィルターのみに対して実施している事例が多い。

現行の方法では、万一完全性試験が不合格となった場合、その間に製造した製品の無菌保証に対し苦慮する事は必然である。

本カタログでは、通常の現場的な環境下で、WI試験を複数本同時に短時間で実施し、リスクを極限迄減少させた中で試験のインターバルを短くする事が可能な試験手法についての事例を紹介する。

※本手法は日本に於ける特許を取得しております。
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基本情報疎水性フィルターの複数本同時完全性試験手法(日本特許)

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取扱企業疎水性フィルターの複数本同時完全性試験手法(日本特許)

フィルテック株式会社鈴鹿支店

<精密ろ過用フィルターの販売> ・親水性メンブレンカートリッジフィルター「オムニクリアー」・疎水性メンブレンカートリッジフィルター「テフロクリアー」・深層濾過フィルター「デプセルモジュール」・メルトブロー濾過フィルター「Purocept Aシリーズ」・ポリプロピレンプリーツタイプフィルター「ポリクリアー」・メンブレンフィルター完全性試験機「WINTESS-D」 <技術サポート> ・各種ハウジング・フィルターバリデーションサポート・完全性試験機WINTESS-D/マルチWFDシステム（日本特許）