株式会社イナリサーチ 生体試料中の薬物濃度測定試験『分析法バリデーション』

簡易バリからフルバリまで、ガイドラインに従ったバリデーション試験を実施します!

安全性試験(TK)や薬物動態試験(PK)に先立ち、国内外のガイドラインに従った分析法バリデーションを行います。

簡易バリデーションからフルバリデーションまで、適切なバリデーション項目をご提案します。

各種規制(信頼性基準、GLP基準)への対応も可能です。

【分析法バリデーション】
■対象:血液、尿、糞および組織ホモジネートなどの生体試料中の被験物質やその代謝物の測定
■方法:除タンパク法、固相抽出法、液ー液抽出法など
■測定条件:LC-MS/MSおよびHPLCなど

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基本情報生体試料中の薬物濃度測定試験『分析法バリデーション』

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カタログ生体試料中の薬物濃度測定試験『分析法バリデーション』

取扱企業生体試料中の薬物濃度測定試験『分析法バリデーション』

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非臨床事業 ・医薬品、化学品、農薬、食品、医療機器等の安全性試験及び薬効試験 ・各種安全性評価のコンサルテーション ・SENDデータ作成 ・非臨床から臨床へのトランスレーショナルリサーチ

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