株式会社ジーンデザイン 治験薬製造
- 最終更新日：2023-02-15 11:31:31.0
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GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお応え！
味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、
GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。
非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した
製造までフレキシブルに対応いたします。
また、治験薬生産として小規模にとどめたいとする場合など無菌医薬品製造を
小ロットから生産可能とするアイソレーター一体型凍結乾燥装置を有しております。
【特長】
■開発品目のフレキシブルな生産実施
■製造方法の検討や小ロット試験製造など対応可能
■無菌製剤の供給
■複合体化技術
※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報治験薬製造
【その他特長】
■治験実施に充分な規格試験を設定
■安定性試験
・長期保存試験、加速試験、苛酷試験、中間的試験
・規格分析
・試料保存
・書面調査への対応
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| 価格帯 | お問い合わせください |
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| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
カタログ治験薬製造
取扱企業治験薬製造
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○ オリゴ核酸受託合成（DNA/RNA/LNA/siRNA/miRNA/LongRNA/mRNA） ○ 研究用試薬製造 ○ 体外診断薬用原料製造 ○ GMP製造 ○ 受託分析（オリゴ核酸関連製品について）
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