株式会社新薬リサーチセンター 医薬臨床試験 個別『医薬臨床試験』
- 最終更新日：2019-03-12 14:31:42.0
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局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための、生物学的同等性ガイドラインに従い実施いたします！
後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請における、薬理学的試験について、紹介いたします。
【特長】
■局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験
■皮膚薬物動態学的試験（DPK試験）
■薬理学的試験（皮表角質水分含有量測定）
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■医薬品、化学品、医療機器、食品等の非臨床試験（安全性、薬効薬理、機能性試験）及び医薬品、食品等の臨床試験（薬物動態を含む）
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