【技術資料】医薬臨床試験3 新薬リサーチセンター

皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せください

当資料は、外用剤の後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請に
おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。

当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による
生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の
作成までをトータルで支援します。

経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性（BE）試験も実施しており、
外用剤については皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの薬理学的試験、
残存量試験やパッチテスト等も実施可能です。

【掲載内容】
■特長
■このようなお客様へ
■3)皮膚安全性試験(パッチテスト)
■漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品の試験
■その他健康成人を対象とした臨床試験

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関連リンク - http://www.ndrcenter.co.jp/business/nostrum/clinic…

基本情報【技術資料】医薬臨床試験3

【試験方法<例示>】
■対象被験者(例)：健康成人男性(24例～30例)
■試験方法：パッチテストユニットを被験者の背部に閉塞貼付し、治験薬除去後の皮膚反応を本邦パッチテスト研究班の基準に従って、皮膚科医が判定する

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