サイエンス＆テクノロジー株式会社 ebook版：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

基本情報ebook版：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

■監修
檜山 行雄氏　国立医薬品食品衛生研究所

■著者
今井 昭生氏 エーザイ(株)
蛭田　修氏 Meiji Seikaファルマ(株)
仲川 知則氏 大塚製薬(株)
山野 光久氏 スペラファーマ(株)
横山　誠氏 エーザイ(株)
岡田 雄司氏 エーザイ(株)
神谷 明良氏 元ファイザー(株)
織井 亮毅氏 アステラス製薬(株)
木尾 一成氏 アステラス製薬(株)
岡村 元義氏 (株)ファーマトリエ

■目次
序章　技術移転における品質一貫性確保に向けて
第1部　技術移転における業務システム（医薬品品質システム）上の課題とQbDアプローチ
第2部　技術移転の種類別の事例/対応～製法/試験法の技術移転における同等性確保と対応事例～
第3部　バイオ医薬品における技術移転・CMO委託

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  ebook版：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

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取扱企業ebook版：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

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