サイエンス＆テクノロジー株式会社 ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集
- 最終更新日：2019-12-12 16:20:00.0
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【ebook版】
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●GMP-SOPの基盤となるSOPのためのSOPフォーマット
●CAPAのためのSOPフォーマット
●逸脱管理のためのSOPフォーマット
●試験室管理におけるSOPフォーマット
●洗浄方法に関するSOPフォーマット
●クリーンルームのためのSOPフォーマット
●医薬品包装のためのSOPフォーマット
●保守点検管理のためのSOPフォーマット
●サプライヤー管理におけるSOPフォーマット
●出荷判定・回収・苦情処理におけるSOPフォーマット
基本情報ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集
■著者
人見 英明氏 (同)ヒトミライフサイエンス研究所［元 医薬品医療機器総合機構］
若山 義兼氏 高槻医薬品／食品ＧＭＰ・ＩＳＯリサーチ［元 塩野義製薬（株）］
野村 章氏 QAアドバイザー/コンサルタント［元 塩野義製薬（株）］
河田 茂雄氏 NPO法人 医薬品・食品品質保証支援センター［元 大日本製薬（株）］
長岡 明正氏 元 塩野義製薬(株)
阪本 光男氏 秋山錠剤(株)［元 エーザイ（株）］
岡田 克典氏 元 塩野義製薬(株)
■目次
第1章 GMP SOPの基盤となるSOPのためのSOPフォーマット
第2章 CAPA のSOP フォーマット
第3章 逸脱管理のためのSOP フォーマット
第4章 試験検査室における記録・管理のためのSOP フォーマット
第5章 洗浄方法に関するSOP フォーマット
第6章 クリーンルームでの作業者行動規定に関するSOP フォーマット
第7章 医薬品包装工程のためのSOP フォーマット
第8章 外観/ 目視検査のためのSOP フォーマット
第9章 保守点検管理のためのSOP フォーマット
他
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1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品 臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品 特許、知的財産、ライセンス ■医薬品 製品戦略、マーケティング ■医薬品 創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品 品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品 製造、GMP ■医療機器 開発、薬事、製造 ■化粧品 開発、マーケティング、製造 ■バイオ
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