医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献！ネクストソリューション

添付文書をXML/SGMLやPDFでPMDAへ提出時にミスは禁物。添付文書作成と管理業務をサポートするシステム ※実績例あり

ー　医薬品・医療機器添付文書作成管理システム　ー
PMDOC X（パムドックエックス）

【特徴】
医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用
など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。

PMDA提出用のXML/SGMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメント
に自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。

※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

関連リンク - https://www.nextsolution.co.jp/products/pmdoc/

基本情報医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献！

【主な機能】
■6種類のフォーマットを出力
　＜出力可能な6種類のフォーマット＞
　1. XML / SGML…PMDA提出用
　2. PDF…PMDA提出用 / 印刷用（PDF/X-1a）
　3. HTML…PMDA表示確認用 / ホームページ公開用
　4. テキストファイル
　5. (*)Word…医薬品新記載要領の改訂用 / *包装用ラベル / *お知らせ文書 / *インタビューフォーム
　6.*InDesign…印刷用
　* オプション機能です。

■Wordの取り込み / 書き出し
　あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能です。

■ボタン1つで自動組版
　自動組版で編集者のスキルに影響しない、統一された仕上がりの綺麗なレイアウトが効率的に作成できます。

■詳細な新旧比較
　改訂前後の詳細な新旧比較で承認業務をアシストします。
　文言だけでなく、画像や段落なども分かりやすく比較表示します。

■承認ワークフロー
　運用に合わせた柔軟な承認ルート設定で、承認業務の効率化を図ります。

価格帯	お問い合わせください
納期	~ 1ヶ月 ※カスタマイズによって変動しますので、お気軽にお問い合わせください。
型番・ブランド名	PMDOC X（パムドックエックス）
用途／実績例	※実績例はPDFをダウンロードいただくか、お問い合わせください。