ネクストソリューション株式会社【医薬品・医療機器添付文書】自社内で管理ができていますか？

最終更新日：2022-03-17 13:32:31.0
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医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステム。XMLワンソースで管理！ ※実績例あり

社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先（印刷、制作会社）でも管理されています。

製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できないことはありませんか？
至急の改訂時においても迅速に情報提供していくためには、外部リスクを抑止し、自社で対応を行える環境が必要です。

『PMDOC X（パムドックエックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。

医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、関連する6種類のフォーマットをボタン1つで実現します。

【特長】
■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献
■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能
■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能
■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能

※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

関連リンク - https://www.nextsolution.co.jp/products/pmdoc/

基本情報【医薬品・医療機器添付文書】自社内で管理ができていますか？

【主な機能】
■6種類のフォーマットを出力
　＜出力可能な6種類のフォーマット＞
　1. XML / SGML…PMDA提出用
　2. PDF…PMDA提出用 / 印刷用（PDF/X-1a）
　3. HTML…PMDA表示確認用 / ホームページ公開用
　4. テキストファイル
　5. (*)Word…医薬品新記載要領の改訂用 / *包装用ラベル / *お知らせ文書 / *インタビューフォーム
　6.*InDesign…印刷用
　* オプション機能です。

■Wordの取り込み / 書き出し
　あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能です。

■ボタン1つで自動組版
　自動組版で編集者のスキルに影響しない、統一された仕上がりの綺麗なレイアウトが効率的に作成できます。

■詳細な新旧比較
　改訂前後の詳細な新旧比較で承認業務をアシストします。
　文言だけでなく、画像や段落なども分かりやすく比較表示します。

■承認ワークフロー
　運用に合わせた柔軟な承認ルート設定で、承認業務の効率化を図ります。

価格帯	お問い合わせください
納期	~ 1ヶ月 ※カスタマイズによって変動しますので、お気軽にお問い合わせください。
用途／実績例	※実績例はPDFをダウンロードいただくか、お問い合わせください。