ナノテックシュピンドラー株式会社 医療機器認証サービス

「指定管理医療機器(19区分)」と「指定体外診断用医薬品」の認証が可能!

当社は、厚生労働省登録の指定管理医療機器と指定体外診断用医薬品の
認証機関として『医療機器認証サービス』を提供しております。

主に、麻酔・呼吸用機器、歯科用機器、医用電気機器などの項目に
対応しております。

まずはお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■専門性の高い豊富なスタッフが審査を実施
■独自の認証業務の管理システムにより確実な認証を迅速に実施
(特急サービスのご相談も可能)
■適切な認証コストと、わかりやすいお客様へのサービスを提供
■電気安全試験、EMC試験、無線試験、生体適合性試験も可能
■ご要望により初回無料相談を実施

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

基本情報医療機器認証サービス

【指定管理医療機器及び指定体外診断用医薬品】
■麻酔・呼吸用機器
■歯科用機器
■医用電気機器
■施設用機器
■眼科及び視覚用機器
■再生可能機器
■単回使用機器
■補聴器
■家庭用マッサージ器、家庭用電気治療機器及びその関連機器
■放射線及び画像診断機器
■体外診断用医薬品

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カタログ医療機器認証サービス

取扱企業医療機器認証サービス

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ナノテックシュピンドラー株式会社

【業務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく医療機器認証業務 ■電気・電子機器、機械、医療機器等の製品安全EMC試験及び各種認証取得代行業務 ■認定検査試薬確認業務

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