ナノテックシュピンドラー株式会社　会社案内

当社は、厚生労働省登録の指定管理医療機器と指定体外診断用医薬品の
認証機関として『医療機器認証サービス』を提供しております。

主に、麻酔・呼吸用機器、歯科用機器、医用電気機器などの項目に
対応しております。

まずはお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■専門性の高い豊富なスタッフが審査を実施
■独自の認証業務の管理システムにより確実な認証を迅速に実施
（特急サービスのご相談も可能）
■適切な認証コストと、わかりやすいお客様へのサービスを提供
■電気安全試験、EMC試験、無線試験、生体適合性試験も可能
■ご要望により初回無料相談を実施

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

当社は、体外診断用医薬品として承認取得を目指す研究試薬を
業界自主基準に基づき審査し、「認定検査試薬」確認証の発行を行う
『認定検査試薬確認審査サービス』を提供しております。

当制度は、承認取得までの間にも研究用試薬として継続して販売・流通が
でき、使用者にとっては継続的に使用できるというメリットがございます。

【メリット】
■承認取得までの間にも研究用試薬として継続して販売・流通が可能
■使用者側は、継続的に使用ができる

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当社は、製品の安全・EMC（電磁両立性）・無線等に関わる評価試験を行う
『製品安全評価サービス』を提供しております。

主に、医療機器や情報機器、AV機器などを対象としております。

国内外の契約ラボ及び専門機関と連携して、仕向地や納期コストを考えた
好適なプランのご提案が可能です。

【試験の種類】
■安全試験
■EMC試験
■無線試験

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当社は、世界中の多くの認証機関との連携により世界の製品安全認証を
代行して取得する『製品認証取得サービス』を提供しております。

複数の国内外のCBTL（CB認定試験所）と連携を行うことで、
お客様の納期・コストに応じた対応が可能です。

仕向地の認証機関に受け入れ容易なCBTLを、永年の豊富な経験から
ご提案します。

【メリット】
■各国安全規制へ適合
■効率化、迅速化
■メーカーリスクマネージメントとして

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