【開発支援】安定性評価 SAI LIFE SCIENCES LIMITED

安定性を示す方法の開発と検証！タイムゾーン全体にわたる包括的な安定性サービス

当社は、正式なICH準拠の安定性研究を通じて、医薬品開発の早い段階での
コンテナー閉鎖システム、保管及び輸送条件の設計を支援します。

安定性サンプルは、安定性を示す分析方法（SIAM）を使用して分析され、
科学的に適切なデータと傾向が生成されます。

安定性プログラムは監視され、最終レポートはQAチームによってレビュー
および承認されます。

【当社が提供するもの】
■安定性を示す方法の開発と検証
■発達安定プログラム
■cGMP登録安定性プログラム
■規制当局に提出するための包括的な既製の安定性レポート

※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

関連リンク - https://www.sailife.jp/services/development/stabil…

基本情報【開発支援】安定性評価

【インフラ】
■容量18000リットルのニュートロニクス及びマックのリアルタイムウォークイン室
■容量が400～800リットルのサーモラボ及びニュートロニクスの中間及び加速室
■容量400リットルのサーモラボ及びニュートロニクスの冷凍庫（5°C±3°C）
■容量1000リットルのArctiko、Thermo lab、およびNewtronicsのフリーザー
（-20°C±5°C、-30°C±5°C＆-80°C±5°C）チャンバー
■ニュートロニクスの写真安定チャンバー

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用途／実績例	【用途】 ■開発支援 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。