ラマン分光分析システム　TRS100-製薬分野における定量分析アジレント・テクノロジー株式会社

錠剤とカプセルの全量分析や、薬剤の品質管理試験における多形分析を短時間で容易に実施することができます。

TRS100により、錠剤とカプセルの全量分析や、薬剤の品質管理試験における多形分析を短時間で容易に実施することができます。アジレントの透過型ラマン分光 (TRS) 技術は、他の分光分析メソッドよりも導入しやすく、QC アプリケーションでのメソッドの開発や展開も簡単です。TRS100 システムでは、含量均一性試験 (CU)、アッセイ、同定試験にかかる時間を 1 バッチあたり数分まで短縮できるため、コストを大幅に削減し、QC ワークフローをスピードアップできます。

TRS100 システムのトレイには、コーティング錠やカプセルを最大 300 個、ガラスバイアルや粉末サンプルは数十個、載せることができます。サンプル前処理や消耗品は必要ありません。そのため、熟練した分析スタッフでなくても扱えます。透過型ラマンを用いた CU 試験法は、ICH やレギュレータプロトコルを使用する規制当局の承認を受けています。

基本情報ラマン分光分析システム　TRS100-製薬分野における定量分析

数百個の錠剤やカプセルを数分で分析
厚みのあるカプセルやコーティング錠でもそのまま処理可能
サンプル前処理や湿式化学分析、熟練したテストスタッフが不要
1 回の測定で API と賦形剤を定量化
定量下限 (LOQ) は 0.1 % w/w
錠剤中の結晶多形をそのままの状態で定量化
効率的なキャリブレーションモデル - 構築や保守が容易
規制当局に認められたメソッド
錠剤やカプセル、液体、粉末に対応したさまざまなサンプルトレイやアクセサリ