ブルカージャパン株式会社 【技術資料】システムバリデーション BRAVO
- 最終更新日:2024-12-02 08:53:04.0
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コンプライアンスコストを最小化!包括的なシステム適格性評価を提供しています
当資料では、『BRAVO』のシステムバリデーションをご紹介しています。
「性能適格性評価」や「データインテグリティ」「すぐに使える
システム適格性評価」などについて掲載。
BRAVOの光学系は最高水準の精度を達成するよう設計されており、
ベンチトップ装置(Ph.Eur.)や定量分析(USP)に設定されている
厳しい性能評価項目にも適合できます。
【掲載内容】
■コンセプト
■バリデートされたソリューション
■21 CFR Part 11、そしてその先へ
■性能適格性評価–USP〈858〉&〈1858〉,Ph.Eur.2.2.48,JP 2.26
■データインテグリティ
■すぐに使えるシステム適格性評価
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基本情報【技術資料】システムバリデーション BRAVO
【その他掲載内容】
■バリデーションオプション
■システムバリデーションマニュアル
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