【資料】医薬品のガンマ線滅菌―滅菌バリデーションおよび照射方法― コーガアイソトープ

ガンマ線滅菌の特長、ガンマ線照射装置、ガンマ線による医薬品の滅菌およびその課題を紹介

従来、医薬品の滅菌処理は、洗浄→滅菌→無菌充填を行う一連の無菌充填機が
行っています。

中でもアンプル・バイアル・シリンジ等の注射製剤は、充填包装ラインが
普及し、大量生産が可能で、現在、広く用いられています。

滅菌処理方法は、蒸気、薬液、加熱、ガスおよびフィルターなど種々
あります。しかし、無菌充填機は、製造中の滅菌処理が必要で製造時間、
装置の大型化などの課題があります。

詳しい内容は、関連カタログよりご覧いただけます。

【掲載内容（一部）】
■はじめに
■ガンマ線滅菌の特長
■ガンマ線照射装置
■医薬品のガンマ線滅菌
■ガンマ線滅菌の課題

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関連リンク - http://www.koga-isotope.co.jp/gamma/about.html

基本情報【資料】医薬品のガンマ線滅菌―滅菌バリデーションおよび照射方法―

【その他の掲載内容】
■まとめ
■参考文献

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取扱企業【資料】医薬品のガンマ線滅菌―滅菌バリデーションおよび照射方法―

株式会社コーガアイソトープ

○ガンマ線照射　滅菌（医療機器、容器・包装材料、検査器具、衛生材料、実験動物関連、医薬品）　改質（工業利用） ○微生物試験　バイオバーデン測定（菌数測定）　無菌性の試験　バイオバーデンの同定（芽胞形成菌を含む）　放射線滅菌条件の設定（滅菌線量設定）　放射線抵抗性値の測定（D値測定）　微生物試験取扱技術の研修 ○照射対象品の小分け包装作業　実験動物用飼料、検査器具、衛生材料の小分け包装・梱包作業