株式会社HIRANUMA 医薬品－電量滴定 日本薬局方 適合性試験【カールフィッシャー】
- 最終更新日：2023-04-20 14:01:25.0
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チアミン塩化物塩酸塩について、その試薬特級品を模擬試料として、日本薬局方第 18 改正に沿った適合性試験を実施した事例を紹介！
2021 年 6 月に告示された日本薬局方第 18 改正の水分測定方法においては、試験条件を変更する際の検証手順として適合性試験が記述され、分析の妥当性の検証が求められております。また、第18改正においては、適合性試験を実施することにより、市販のカールフィッシャー試薬から用途に合った品目を適切に選択することを可能としております。
これを受けて本アプリケーションデータでは、模擬試料として各条に収載されるチアミン塩化物塩酸塩について、その試薬特級品を測定試料とし、日本薬局方第 18 改正に沿った水分測定を行いました。水分測定用陰極液(対極液)はアクアライト CX とアクアライト CN それぞれを用いて適合性試験を実施し、妥当性を検証した事例を紹介します。
【掲載内容】
■測定の概要
■装置構成および試薬
■測定手順
■測定条件例および測定結果
■摘要
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報医薬品－電量滴定 日本薬局方 適合性試験【カールフィッシャー】
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