医薬品の元素不純物分析対応認証標準物質（CRM）メルク株式会社ライフサイエンス（シグマアルドリッチジャパン合同会社）

【ICH Q3D ガイドライン】ISO/IEC 17025とISO 17034の認定を受けた施設で製造

『医薬品の元素不純物分析対応認証標準物質（CRM）』は、
ICH Q3Dガイドラインの1日の許容暴露量（PDE）値に合わせた比率の
濃度で混合した混合溶液です。

経口、非経口、吸入の元素濃度の制限に合わせて、お客様の医薬品の
安全性を確保可能。

人による調製誤差がなくなるためより正確な分析、再現性確保に対応できます。

【特長】
■ISO/IEC 17025とISO 17034の認定を受けた施設で製造
■容器の工夫で安定性も向上
■調製済みの混合溶液

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

基本情報医薬品の元素不純物分析対応認証標準物質（CRM）

【その他の特長】
■少なくとも2つのリファレンス（NIST、BAM）にトレーサブル
■適切な不確かさ、有効期限や保管に関する情報
■ISO Guide31に従った包括的ドキュメント
■認証標準物質の使用で、信頼性の確保が可能
■特別なフッ素樹脂製ボトルを使用
■気密性の高いアルミバックに封入することで安定性を向上
■調製時間を大幅に削減可能、コスト削減
■人による調製誤差がなくなるためより正確な分析、再現性確保へ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

価格帯	お問い合わせください
納期	お問い合わせください
用途／実績例	※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。