医薬品製造（米国市場参入サポート）サービスシミックCMO

世界最大の医薬品市場である米国への参入を検討してはいかがでしょうか？

当社では、医薬品製造（米国市場参入サポート）を行っております。

国内外に6つの製造拠点と製剤開発センター（PDC）を有し、
2007年から米国CDMO事業（CMIC CMO USA Corporation）を開始。

ニュージャージー州にある工場にて、製剤開発から治験薬製造・商用生産・包装・出荷試験まで一貫したサービスを提供しています。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【米国に進出する主なメリット】
■市場規模・成長性
■医薬品価格設定

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

関連リンク - https://www.cmicgroup.com/solution/cdmo

基本情報医薬品製造（米国市場参入サポート）サービス

【サービス内容】
■製剤設計、製法開発、規格・試験法開発
　・プレフォーミュレーション
　・製法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討）
　・分析研究開発、規格・試験法開発、バリデーション
　・処方設計
　・包装設計
■技術移転：製法及び試験法
■治験薬製造
　・バルク製剤：治験初期から後期まで
　・出荷試験及び安定性試験
　・包装
■商用サービス
　・PQ,PV
　・商用生産
　・出荷試験及び安定性試験
　・包装
　・サンプル保存　他

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