エヌケイエス株式会社 オンライン相談会

皆様の日頃のバリデーションのお悩みをオンラインで解決!

当社では、フィールドで実務を担当する立場から解決方法をご提案する
「オンライン相談会」を行っております。

当社は、様々な医薬品・医療機器・再生医療などの製造現場で
お客様のご要望に応えてきました。

フィールドで実務を担当する立場から製造設備等に要求される
バリデーション(適格性評価・キャリブレーション)の課題について、
お客様の状況に合った解決方法の手がかりを一緒に探ります。

【お客様からのご相談内容(一部)】
■エヌケイエスWebinarの講義内容に質問がある
■当社のバリデーションを詳しく知りたい
■バリデーションを行う際に機器のキャリブレーションで
 気を付けなければならない事は?
■製造設備(ICH Q7準拠)のIOQを文書作成を含め相談したい

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

基本情報オンライン相談会

【その他のお客様からのご相談内容(抜粋)】
■エヌケイエスWebinarを受講し、バリデーション/キャリブレーションについて、
 その重要性に気づいた、より詳細かつ具体的に教えていただきたく相談したい
■除菌装置のCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の進め方を相談したい
■洗浄バリデーションにおける残留物の特定においてなにか基準は?
■中古品装置のIOQを検討していますが、取扱説明書や機能仕様書など
 ドキュメント類が皆無なので相談したい
■バイオ医薬品原薬の輸送バリデーションについて相談したい

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

価格帯 お問い合わせください
納期 お問い合わせください
用途/実績例 【こんなお悩みに(抜粋)】
■規格が求めているバリデーションでは何を実施すれば良いかわからない
■適格性評価・キャリブレーションのバリデーション計画書に盛り込む内容が知りたい
■バリデーションのやり方が分からない

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

カタログオンライン相談会

取扱企業オンライン相談会

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エヌケイエス株式会社 本社

計測器・測定器等の校正業務 設備・試験装置のバリデーション業務

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