エヌケイエス株式会社 オンライン相談会
- 最終更新日：2023-08-07 12:51:50.0
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皆様の日頃のバリデーションのお悩みをオンラインで解決！
当社では、フィールドで実務を担当する立場から解決方法をご提案する
「オンライン相談会」を行っております。
当社は、様々な医薬品・医療機器・再生医療などの製造現場で
お客様のご要望に応えてきました。
フィールドで実務を担当する立場から製造設備等に要求される
バリデーション(適格性評価・キャリブレーション)の課題について、
お客様の状況に合った解決方法の手がかりを一緒に探ります。
【お客様からのご相談内容(一部)】
■エヌケイエスWebinarの講義内容に質問がある
■当社のバリデーションを詳しく知りたい
■バリデーションを行う際に機器のキャリブレーションで
気を付けなければならない事は？
■製造設備(ICH Q7準拠)のIOQを文書作成を含め相談したい
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報オンライン相談会
【その他のお客様からのご相談内容(抜粋)】
■エヌケイエスWebinarを受講し、バリデーション/キャリブレーションについて、
その重要性に気づいた、より詳細かつ具体的に教えていただきたく相談したい
■除菌装置のCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の進め方を相談したい
■洗浄バリデーションにおける残留物の特定においてなにか基準は？
■中古品装置のIOQを検討していますが、取扱説明書や機能仕様書など
ドキュメント類が皆無なので相談したい
■バイオ医薬品原薬の輸送バリデーションについて相談したい
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
| 価格帯 | お問い合わせください |
|---|---|
| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | 【こんなお悩みに(抜粋)】 ■規格が求めているバリデーションでは何を実施すれば良いかわからない ■適格性評価・キャリブレーションのバリデーション計画書に盛り込む内容が知りたい ■バリデーションのやり方が分からない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
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