レギュレーションおよび科学的根拠に基づくアプローチでお客様のプロセスをサポート
ポールは40年以上にわたるバリデーションサポートの実績をもとに、
重要工程のフィルターバリデーションやシングルユースシステムの使用に
関する多くの現行基準の確立に貢献してきました。
今後も、連続生産など新しい技術の採用をサポートするための開発を
最前線で行います。
お客様の機密性の高い情報を守秘しつつ、専門的なコンサルティング
および試験サービスを提供しています。
【一般試験】
■バクテリアチャレンジ試験
■適合性試験
■抽出物(Extractables)に関するコンサルティング
■抽出物(Extractables)および溶出物(Leachables)試験
■溶出物(Leachables)低減(フラッシング)試験
■薬液による完全性試験因子設定
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報Accelerator バリデーションサービス
【分析方法】
■不揮発性残渣(NVR)
■フーリエ変換赤外分光法(FTIR)
■液体クロマトグラフィー質量分析法(LC/UV-MS)
■直接導入ガスクロマトグラフィー質量分析法(Direct Injection GC-MS)
■ヘッドスペースガスクロマトグラフィー質量分析法(Headspace GC-MS)
■誘導結合プラズマ質量分析法(ICP-MS)
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価格帯 | お問い合わせください |
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納期 | お問い合わせください |
用途/実績例 | ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
取扱企業Accelerator バリデーションサービス
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