ヒト臨床試験事業オルトメディコ | イプロス医薬食品技術

ヒト臨床試験はおまかせください！

オルトメディコは食品CROとしてヒト臨床試験 (ヒト試験) をサポートしており、製品の有効性・安全性を第三者機関として評価します。機能性表示食品制度が施行され、機能性を示すにはヒトで臨床試験を実施しなければならないことが当たり前となってきました。ただ、臨床試験は気軽に始められるものではなく、エビデンスの取得までにはさまざまなステップが必要です。オルトメディコではこれまでのヒト臨床試験 (ヒト試験) の受託運営実績を活かして、お客様にとって最適な臨床試験をご提案いたします。

基本情報ヒト臨床試験事業

国民の健康意識が高まる昨今、食べ物の安全性やPC・スマートフォン使用による身体への影響などが着目されていることから、エビデンスを軸とした機能性表示食品やヘルスケア機器の開発にメーカー企業と供に取り組んでいます。自分自身はもちろん、家族にも安全な食品を食べさせたい、安心してヘルスケア機器を使用してもらいたい、世の中に安心・安全なモノが数多く出回って欲しいとの思いを研究の根本に常に持っています。多くの人が安心・安全で健康な生活を送れるよう、エビデンス取得のお手伝いができればと考えています。

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用途／実績例	ヒトを対象とした食品の安全性・有効性 (機能性) 評価

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: ヒト臨床試験事業

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取扱企業ヒト臨床試験事業

株式会社オルトメディコ企画部

●ヒト臨床試験の受託運営（試験プロトコル作成、統計解析、学会発表、論文投稿　他) ●行政対応支援（機能性表示食品届出、医薬部外品申請、特別用途食品関連申請） ●モニターリクルート（モニターの募集と提供） ●マーケットリサーチ（アンケートや座談会の実施、分析　他） ●研究会の立ち上げ、運営（研究会発足、講師・会場選定　他） ●アウトカム開発（健常者対象の評価ツール開発、新規素材開発の提供） ●国際支援（日本および海外でのエビデンス取得、販売展開支援　他）