島津ダイアグノスティクス株式会社細菌用/真菌用無菌試験試薬　preversion

最終更新日：2024-03-29 13:45:33.0
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核酸増幅法による、迅速かつ高感度な細菌用/真菌用無菌試験試薬

無菌試験は原則として最終加工物を試験検体として実施することが求められており、日本薬局方一般試験法に規定する無菌試験法(4.06)を基本とします。この試験法では結果を得るまでに14日間以上の培養が必要になります。

一方、特定細胞加工物において、無菌試験の結果は患者へ投与する前に得られることが望ましいですが、局方準拠の無菌試験は結果を得るまでに時間を要することから患者への投与後に試験結果が判明する場合が多いです。また特定細胞加工物では検体量の限界や試験に要する時間等の制限から、薬局方に準拠した無菌試験法を適用できない場合があり、このような場合、「微生物迅速試験法」(第十八改正日本薬局方参考情報記載)の検討も考えられます。

当社は局方収載菌だけではなく、環境菌やヒト由来菌など多くの菌種をカバーし、短時間で検出が可能なPCRによる迅速な無菌試験法を開発しました。
※現在、お客様のご要望を製品に反映させるための試験販売期間中です。

関連リンク - https://cell-culture.biz.sdc.shimadzu.co.jp/reagen…

基本情報細菌用/真菌用無菌試験試薬　preversion

無菌試験試薬は細菌用・真菌用それぞれ2種類の試薬が別々にパッケージされており、ともに50テスト分の容量となっております。
当社が開発した無菌試験試薬には特徴的な点が2つございます。
1.PCR用８連チューブ・キャップ、試薬調製用の1.5mLチューブを同梱
2.Internal ControlDNA（IC）を導入

価格情報	66232　細菌用無菌試験試薬 Preversion　280,000円 66233　真菌用無菌試験試薬 Preversion　280,000円
価格帯	10万円 ~ 50万円
納期	お問い合わせください ※お気軽にお問い合わせください
用途／実績例	迅速かつ高感度：数時間以内に100CFU/検体の検出が可能網羅性：局方6菌種だけでなく、環境菌、ヒト由来菌など幅広くカバー偽陽性リスク対策：死菌による影響を可能な限り排除した前処理プロトコール簡便性：誰でも使える試薬設計 ※当社では迅速系、高感度系のプロトコールを開発中です

ラインナップ

型番	概要
66232	細菌用無菌試験試薬 Preversion
66233	真菌用無菌試験試薬 Preversion

詳細情報細菌用/真菌用無菌試験試薬　preversion

: 無菌試験は原則として最終加工物を試験検体として実施することが求められており、日本薬局方一般試験法に規定する無菌試験法(4.06)を基本とします。この試験法では結果を得るまでに14日間以上の培養が必要になります。
一方、特定細胞加工物において、無菌試験の結果は患者へ投与する前に得られることが望ましいですが、局方準拠の無菌試験は結果を得るまでに時間を要することから患者への投与後に試験結果が判明する場合が多いです。

: 無菌試験試薬は細菌用・真菌用それぞれ2種類の試薬が別々にパッケージされており、ともに50テスト分の容量となっております。

カタログ細菌用/真菌用無菌試験試薬　preversion

取扱企業細菌用/真菌用無菌試験試薬　preversion

島津ダイアグノスティクス株式会社

再生医療分野　細胞培養関連サイト https://cell-culture.biz.sdc.shimadzu.co.jp/ 【主な事業内容】 ●医療機関・研究機関向け培地・診断試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ●産業関連施設向け培地・産業試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ●ヒト細胞を含む生物細胞・組織の培養、保存または検査に用いる培地、試薬等の製造、販売ならびに輸出入【細胞培養関連取扱製品・サービス】 ●細胞培養用基礎培地：イーグルMEM、RPMI1640、DMEM他 ●細胞培養用オリジナル培地：MSC用培地、エクソソーム産生用培地、リンパ球用培地他 ●安全性試験試薬：マイコプラズマ否定試験試薬 Myco Finder、ウイルス否定試験試薬 VirFinder、マイコプラズマ否定試験用培地 ●関連サービス：培地成分分析サービス、培地製造受託サービス、安全性試験試薬導入サポート